একটি ধীর এবং বেদনাদায়ক যাত্রা: কেন নতুন আলঝেইমার ড্রাগটি অনুমোদনে 20 বছর সময় লাগল?

ভাবমূর্তি Shutterstock

আলঝাইমার রোগের চিকিত্সার জন্য একটি নতুন ড্রাগ ছিল গত সপ্তাহে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক ত্বরান্বিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছে।

ড্রাগটি অ্যাডুচানুমাব নামে পরিচিত, এটি বাণিজ্যিকভাবে অ্যাডুহেলম নামে পরিচিত এবং এটি মার্কিন বায়োটেকনোলজি সংস্থা বায়োজেন দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল।

এই বিকাশ একটি গেম চেঞ্জার, কারণ অ্যাডুচানুমাব হ'ল প্রথম ড্রাগ যা আলঝেইমারগুলির অন্তর্নিহিত কারণগুলিকে কেবল লক্ষণগুলির চেয়ে লক্ষ্য করে। আদুকানুমব একটি অ্যান্টিবডি যা লক্ষ্যমাত্রা এবং পরিধেয় বিটা অ্যামাইলয়েড নামক মস্তিষ্কে একটি বিষাক্ত প্রোটিন।

20 বছর আগে এই পদ্ধতির প্রথম তদন্ত হওয়ার পরে অ্যাডুকানুমাবের অনুমোদন ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থাগুলির জন্য একটি ধীর এবং বেদনাদায়ক যাত্রা ছিল many

যদিও ওষুধটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ হবে, এফডিএ বলেছে যে প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝাইমার আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিকিত্সা করার জন্য অ্যাডুচানুমাব চিকিত্সাগতভাবে কার্যকর কিনা বা না তা সিদ্ধান্তে নির্ধারণ করার জন্য আরও বিচারের প্রয়োজন হবে।


 ইমেল দ্বারা সর্বশেষ পেতে

সাপ্তাহিক ম্যাগাজিন দৈনিক অনুপ্রেরণা

এই ওষুধটির প্রাথমিক অনুমোদনের জন্য রোগী গোষ্ঠী এবং অনেক চিকিত্সক এবং বিজ্ঞানীদের যথেষ্ট সমর্থন রয়েছে, তবে রয়েছে কিছু যারা একমত না এই সিদ্ধান্ত নিয়ে।

এটি কারণ ড্রাগের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি মিশ্র ফলাফল দেখায়। পরীক্ষাগুলি সুপারিশ করেছিল যে ওষুধটি সফলভাবে বিটা অ্যামাইলয়েডের মাত্রা কমিয়ে আনতে পারে, তবে এটির ফলে রোগীদের স্মৃতিশক্তি বা আচরণ দু'টি পরীক্ষার মধ্যে একটিতে উন্নত হয় না।

আলঝাইমার রোগ কী?

অ্যালঝাইমার ডিজেনাস ডিমেনটিয়ার সর্বাধিক সাধারণ রূপ। এর লক্ষণগুলির মধ্যে ক্রমবর্ধমান স্মৃতিশক্তি হ্রাস, বিভ্রান্তি, ঘনত্বের অসুবিধা এবং ভাষার সমস্যা অন্তর্ভুক্ত।

গবেষণা ইঙ্গিত দেয় যে আলঝাইমারগুলির বিকাশে মুখ্য ভূমিকা রাখার কারণগুলি মস্তিস্কে "অ্যামাইলয়েড" জমা হয়। অ্যামাইলয়েড এমন একটি প্রোটিন যা দেহের অনেক অঙ্গে পাওয়া যায়। মস্তিস্কে অ্যামাইলয়েড জমা হওয়া বিষাক্ত এবং মস্তিষ্কের স্বাভাবিক কার্যকারিতা ব্যাহত করে।

১৯৮০ এর দশকের মাঝামাঝি, আমি পার্থের একটি ছোট দলের অংশ ছিলাম যারা আলঝাইমার ব্রেন থেকে অ্যামাইলয়েড ফলকগুলি বিচ্ছিন্ন করেছিলেন। এই আবিষ্কারটি বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায়ের অবস্থাটি বুঝতে এবং এই ফলকগুলি অপসারণের জন্য গবেষকদের যে দিকনির্দেশনা অনুসরণ করা উচিত তা নির্ধারণে একটি বিশাল বিকাশ ছিল।

দলটি অ্যামাইলয়েড ফলকের প্রধান প্রোটিন উপাদানটি দেখিয়েছিল যে একটি ছোট প্রোটিন হিসাবে পরিচিত বিটা অ্যামাইলয়েড.

বিটা অ্যামাইলয়েড কোলেস্টেরলের মতো। অত্যধিক কোলেস্টেরল হৃদরোগের দিকে পরিচালিত করে, অন্যদিকে বিটা অ্যামাইলয়েডের অত্যধিক পরিমাণে গঠন আলঝাইমারকে অবদান রাখার কারণ।

কোলেস্টেরল কমিয়ে দেয় এমন ওষুধগুলি কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ এবং হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি হ্রাস করে। একইভাবে, এটি ভাবা ওষুধ যা বিটা অ্যামাইলয়েডকে কম করে তা ঝুঁকি হ্রাস করতে এবং আলঝাইমারগুলির লক্ষণগুলি ধীর করতে সহায়তা করতে পারে।

অ্যামাইলয়েডকে লক্ষ্য করে একটি ড্রাগ কেন বিকশিত হতে 20 বছর সময় নিয়েছে?

অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড অ্যান্টিবডি ড্রাগ তৈরির যাত্রায় বিভিন্ন সংস্থাগুলি বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহার করে জড়িত ছিল এবং 20 বছরেরও বেশি সময় ধরে বেশ কয়েকটি সংস্থায় ব্যর্থ হয়েছিল এবং ব্যর্থ হয়েছিল।

১৯৯৯ এবং ২০০০ সালে প্রকাশিত প্রাথমিক প্রাণীর গবেষণা অ্যালঝাইমারের চিকিত্সার জন্য বিটা অ্যামাইলয়েডের বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি তৈরি করতে ইঁদুরগুলিতে বিটা অ্যামাইলয়েড ইনজেকশনের মাধ্যমে "সক্রিয় টিকা" ব্যবহার করত। এই অধ্যয়ন দেখিয়েছেন গভীর প্রভাব, মস্তিষ্কে বিষাক্ত প্রোটিনগুলি সাফ করা এবং স্মৃতিশক্তি উন্নত করা।

তবে, মানুষের একই ধরণের "অ্যাক্টিভ টিকাদান" পদ্ধতির ফলস্বরূপ গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এবং বিচার ২০০ 2003 সালে অকাল আগে বন্ধ হয়ে যায় the এটিই প্রথম বড় বাধা।

পরবর্তীকালে ফাইজার এবং জ্যানসেনের অংশবিশেষে পরীক্ষাগুলি ড্রাগের পরিবর্তিত সংস্করণ ব্যবহার করেছিল used 2014 সালে প্রকাশিত ফলাফল পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া একটি উল্লেখযোগ্য হ্রাস দেখিয়েছে। তবে মস্তিষ্ক থেকে বিটা অ্যামাইলয়েড অপসারণ করার ক্ষমতাটি ছিল ন্যূনতম।

এটি ছিল পরবর্তী বাধা। এই সংস্করণগুলি তুলনামূলকভাবে নিরাপদ থাকা সত্ত্বেও মস্তিষ্ক থেকে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে অ্যামাইলয়েড অপসারণ করার মতো যথেষ্ট শক্তিশালী ছিল না।

তারপরে বায়োজেন একটি ভিন্ন সংস্করণ নিয়ে এসেছিল, এখন অ্যাডুকানুমব নামে পরিচিত। গত দুই বছরে প্রকাশিত অধ্যয়নগুলি ড্রাগ ড্রাগ সাফল্য এবং উল্লেখযোগ্যভাবে করতে পারে বলে মনে করে মস্তিষ্কে বিটা অ্যামাইলয়েডের মাত্রা হ্রাস করুন.

তারা স্মৃতিতে কোনও প্রভাব না দেখে তাদের দুটি পরীক্ষা অকাল আগেই বন্ধ করে দিয়েছিল। যাইহোক, যখন তারা বিশ্বব্যাপী সমস্ত সাইট থেকে তাদের ডেটা পেয়েছে, তারা সেখানে খুঁজে পেয়েছিল ছিল উচ্চ মাত্রায় মেমরির উন্নতি, যার ফলে তারা এফডিএতে আবেদন করতে পারে।

এই বলে, এর লক্ষণগুলি হ্রাস করার ক্ষমতা পরীক্ষার মধ্যে বিভিন্ন। একটি পরীক্ষার ফলে লক্ষণগুলি কিছুটা হ্রাস পেয়েছে, অন্য পরীক্ষায় স্মৃতিশক্তি এবং আচরণের উন্নতিতে কোনও প্রভাব দেখা যায় নি।

সামগ্রিকভাবে, ড্রাগ উভয় গবেষণায় মস্তিষ্কের বিটা অ্যামাইলয়েড সাফল্যের সাথে হ্রাস করেছে তবে স্মৃতি, শেখার এবং আচরণের উন্নতি দেখাতে ব্যর্থ হয়েছে।

তিন বিশেষজ্ঞ যারা এফডিএকে ড্রাগ সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়ার জন্য একটি কমিটিতে ছিলেন পদত্যাগ অনুমোদনের সিদ্ধান্তের পরে। এই কমিটি আগে সিদ্ধান্ত নিয়েছিল ড্রাগ সমর্থন না.

অনেক বিজ্ঞানী বিশ্বাস করেন এই ব্যর্থতা আলঝেইমার আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে ড্রাগ ড্রাগ ব্যবহারের কারণ হতে পারে যেখানে রোগটি এমন পর্যায়ে চলে গিয়েছিল যে মস্তিষ্কের ক্ষতি অপরিবর্তনীয় ছিল।

এটি স্পষ্ট হয়ে উঠেছে যে সবচেয়ে কার্যকর কার্যকারিতার জন্য, প্রাথমিকভাবে লক্ষণগুলি শুরুর আগে প্রাথমিক রোগ নির্ণয় করা জরুরি essential যেমন ক্লিনিকাল ট্রায়াল হয় বর্তমানে চলছে। এই পরীক্ষাগুলিতে এমন লোকেদের অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যাদের কোনও লক্ষণ নেই তবে যাদের মস্তিস্কে উচ্চ মাত্রায় অ্যামাইলয়েড রয়েছে তা দেখানো হয়েছে - এটি হ'ল তাদের এখনও আলঝাইমার লক্ষণ নেই তবে শীঘ্রই সেগুলি বিকাশ করতে পারে। অ্যামাইলয়েড হ্রাস হয়েছে কিনা এবং স্মৃতিশক্তি হ্রাস রোধ করা হয়েছে কিনা তা নির্ধারণ করতে তাদের ওষুধের সাথে চিকিত্সা করা হচ্ছে।

এটি অ্যাডুচানুমাবের অনুমোদনের বিষয়টি লক্ষ্য করার মতো, এটি সম্ভবত ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে ক্রিয়াকলাপ বাড়িয়ে তুলবে, অদূর ভবিষ্যতে আরও কার্যকর ওষুধ সরবরাহের পথ সুগম করবে।

উদাহরণস্বরূপ, আলঝাইমারযুক্ত ট্যাকরিন নামক চিকিত্সার লক্ষ্যে একটি ড্রাগের গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল, তবে এটা নেতৃত্বে সর্বনিম্ন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সহ আরও শক্তিশালী বর্তমান ওষুধ

অ্যাডুকানুমব থেকে কারা উপকৃত হতে পারে?

প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝেইমার বা তারও আগের লোকেরা।

অস্ট্রেলিয়ার ওষুধ নিয়ন্ত্রক, থেরাপিউটিক গুডস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন, ওষুধ অনুমোদনের বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে তার নিজস্ব মূল্যায়ন করবে, যদিও এটি প্রত্যাশিত নয় 2022 পর্যন্ত.

অ্যাডুকানুমবের দাম অত্যধিক, প্রায় ব্যয় প্রতি বছর একটি $ 72,000। অস্ট্রেলিয়ায় এই ওষুধটি অ্যাক্সেস করার জন্য বেশিরভাগ লোকের জন্য সরকারী ভর্তুকি অপরিহার্য হবে এবং এর উচ্চ ব্যয় আমাদের বিকল্পগুলি খুঁজতে উত্সাহিত করতে পারে।

এটি সুপ্রতিষ্ঠিত লাইফস্টাইলের উপাদানগুলি হৃদরোগে একটি প্রধান ভূমিকা পালন করে। হার্ট অ্যাটাকের ঝুঁকি হ্রাস করার জন্য স্বাস্থ্যকর ডায়েট, নিয়মিত অনুশীলন, মস্তিষ্কের প্রশিক্ষণ এবং পর্যাপ্ত ঘুম সহ প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা গুরুত্বপূর্ণ।

যা হৃৎপিণ্ডের পক্ষে ভাল বলে বিবেচিত তা মস্তিষ্কের পক্ষেও ভাল এবং জীবনযাত্রার একই কারণগুলি আলঝেইমারগুলির ক্ষেত্রে প্রযোজ্য।

এর শক্ত প্রমাণ রয়েছে অন্তত 40% আলঝাইমারগুলির প্রতিরোধযোগ্য। আলঝাইমার প্রতিরোধে কীভাবে মানুষের জীবনযাত্রায় পরিবর্তন করা যেতে পারে সে সম্পর্কে গবেষণা is নিরন্তর.

লেখক সম্পর্কে

রাল্ফ এন মার্টিনস, অ্যাডিং কাউয়ান ইউনিভার্সিটির অ্যাডিং এবং আলঝাইমার ডিজিজের অধ্যাপক ও চেয়ার
বই_স্বাস্থ্য

এই নিবন্ধটি মূলত কথোপকথনে উপস্থিত হয়েছিল

তুমিও পছন্দ করতে পার

উপলভ্য ভাষা

ইংরেজি আফ্রিকান্স আরবি বাঙালি সরলীকৃত চীনা) প্রথাগত চীনা) ডাচ ফিলিপিনো ফরাসি জার্মান হিন্দি ইন্দোনেশিয়াসম্বন্ধীয় ইতালীয় জাপানি জাভানি কোরিয়ান মালে মারাঠি পারসিক পর্তুগীজ রাশিয়ান স্প্যানিশ সোয়াহিলি সুইডিশ তামিল থাই তুর্কী ইউক্রেনীয় উর্দু ভিয়েতনামী

অনুসরণ করুন

ফেসবুক আইকনটুইটার আইকনইউটিউব আইকনইনস্টাগ্রাম আইকনপিন্টারেস্ট আইকনআরএসএস আইকন

 ইমেল দ্বারা সর্বশেষ পেতে

সাপ্তাহিক ম্যাগাজিন দৈনিক অনুপ্রেরণা

সাম্প্রতিক প্রবন্ধসমূহ

নীচে রাইট বিজ্ঞাপন

নতুন দৃষ্টিভঙ্গি - নতুন সম্ভাবনা

ইনারসফল.কমজলবায়ুঅম্প্যাক্টনিউজ২৪.কম | ইনারপাওয়ার.নাট
মাইটি ন্যাচারাল.কম | হোলিস্টিকপলিটিক্স ডট কম | ইনারসেলফ মার্কেট
কপিরাইট © 1985 - 2021 অভ্যন্তরীণ সেলফ প্রকাশনা। সমস্ত অধিকার সংরক্ষিত.